Senior CSV Consultant
Switzerland - Basel
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Details
Type of contract:Full time
Location(s):
Switzerland - Basel
Language(s):German & English
Mobility:No Travel
Application Deadline:
8/31/2026
Senior CSV Consultant (m/w/d) – Großraum Basel
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich
Gestalten
Sie mit uns die Zukunft der Life Sciences.
Sie möchten Ihre
Expertise im Bereich Computer System Validation (CSV) in einem internationalen
Umfeld einsetzen und führende Unternehmen der Pharma- und
Life-Sciences-Industrie bei anspruchsvollen Digitalisierungs- und
Compliance-Projekten begleiten? Dann werden Sie Teil von NNIT.
NNIT ist ein
international führendes IT-Beratungsunternehmen mit tiefen Wurzeln in der
Pharma- und Life-Sciences-Branche. Unser Compliance, Test & Validation Team
zählt zu den führenden Spezialistenteams Europas für GxP-regulierte
Compliance-, Validierungs- und Qualitätssicherungsdienstleistungen.
Gemeinsam mit
unseren Kunden entwickeln wir nachhaltige Lösungen für komplexe IT-Landschaften
und begleiten Projekte von der Strategie bis zur erfolgreichen Umsetzung. Dabei
stehen Qualität, Compliance und langfristige Partnerschaften stets im
Mittelpunkt unseres Handelns.
MAKE YOUR MARK –
gemeinsam mit NNIT.
Ihr zukünftiges
Team
Weltweit besteht
unser Compliance, Test & Validation Team aus mehr als 120 Beraterinnen und
Beratern in Europa, den USA und Asien. In Europa arbeiten über 40
Spezialistinnen und Spezialisten in sechs Ländern eng zusammen und unterstützen
internationale Kunden bei anspruchsvollen Projekten.
Wir legen großen
Wert auf Ihre fachliche und persönliche Weiterentwicklung. Spannende Projekte,
individuelle Karrierepfade sowie gezielte Weiterbildungsmaßnahmen bieten Ihnen
beste Voraussetzungen, Ihr Potenzial voll auszuschöpfen.
Ihre Aufgaben
Als Senior CSV
Consultant beraten Sie einige der führenden Pharma- und
Life-Sciences-Unternehmen Europas und übernehmen eine Schlüsselrolle bei der
erfolgreichen Umsetzung komplexer IT- und Validierungsprojekte.
Zu Ihren
Aufgaben gehören insbesondere:
- Entwicklung
und Verantwortung von Validierungsstrategien für komplexe GxP-regulierte
IT-Systeme
- Erstellung,
Prüfung und Genehmigung von Validierungs- und
Qualifizierungsdokumentationen gemäß regulatorischen Anforderungen
- Leitung
von Validierungsaktivitäten in interdisziplinären Projektteams mit Kunden,
Lieferanten und NNIT-Kollegen
- Verantwortung
als Test Lead oder Validation Manager für die End-to-End-Validierung
komplexer Projekte, beispielsweise im ERP-, MES-, Manufacturing-, QMS- (z.
B. Veeva) oder Cloud-Umfeld
- Operative
Verantwortung als Service Delivery Lead inklusive Steuerung der
Serviceleistungen sowie Sicherstellung einer qualitativ hochwertigen
Leistungserbringung
- Zentrale
Schnittstelle zwischen Business, IT und Quality Assurance
- Fachliche
Begleitung und Entwicklung von Junior Consultants und Trainees
- Aktive
Mitwirkung bei der Weiterentwicklung unseres Beratungsportfolios sowie
Unterstützung bei der Gewinnung neuer Kunden und Projekte
Ihr Profil
Sie verfügen
über eine ausgeprägte Beratungskompetenz und verbinden technisches Know-how mit
einem hohen Qualitätsanspruch und unternehmerischem Denken.
Darüber hinaus
bringen Sie mit:
- Mindestens
sechs Jahre Berufserfahrung im Bereich Computer System Validation
(CSV/CSA), Compliance oder IT-Qualifizierung in regulierten Branchen
- Fundierte
Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen, insbesondere GAMP® 5, EU GMP
Annex 11 sowie 21 CFR Part 11
- Erfahrung
mit agilen Projektmethoden sowie Projekt- und Prozessmanagement
- Idealerweise
Erfahrung in den Bereichen ERP, MES, Cloud-Lösungen oder Quality
Management Systeme
- Kenntnisse
im Bereich IT-Infrastruktur-Qualifizierung und IT Service Management
- Erfahrung
in der Leitung von Projekten oder funktionsübergreifenden Teams
- Selbstständige,
strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Hervorragende
Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
- Verhandlungssichere
Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Reisebereitschaft
entsprechend der jeweiligen Projektsituation
Was Sie bei NNIT
erwartet
Bei NNIT
erwartet Sie mehr als nur ein Arbeitsplatz.
Wir bieten
Ihnen:
- Spannende
und abwechslungsreiche Projekte bei führenden Unternehmen der Pharma- und
Life-Sciences-Branche
- Flexible
Arbeitszeiten sowie Homeoffice-Möglichkeiten
- Attraktive
und leistungsorientierte Vergütung
- Moderne
Benefits wie Fitness-Abo, Überzeitkompensation und weitere attraktive
Zusatzleistungen
- 25 Tage
bezahlte Ferien pro Kalenderjahr
- Individuelle
Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten mit persönlichem
Entwicklungsplan
- Internationale
Zusammenarbeit mit Kolleginnen und Kollegen aus Europa, den USA und Asien
- Flache
Hierarchien, kurze Entscheidungswege und eine offene, vertrauensvolle
Unternehmenskultur
- Regelmäßige
Team-Events, internationale Summits und soziale Aktivitäten
- Ein
modernes Arbeitsumfeld mit einer gesunden Work-Life-Balance
Standort
Unser Schweizer
Standort befindet sich im Großraum Basel – dem Zentrum der europäischen
Life-Sciences-Industrie.
Gleichzeitig
bieten wir Ihnen ein flexibles Arbeitsmodell mit der Möglichkeit zum mobilen
Arbeiten, abhängig von Projekt- und Kundenanforderungen.
Interessiert?
Dann freuen wir
uns darauf, Sie kennenzulernen.
Wir prüfen
Bewerbungen fortlaufend. Reichen Sie Ihre Unterlagen daher gerne frühzeitig
ein.
Bewerben Sie sich jetzt und MAKE YOUR MARK – together
with NNIT.
About NNIT
NNIT is a publicly listed company that specializes in IT solutions to life sciences internationally, and to the public and enterprise sectors in Denmark. We focus on high complexity industries and thrive in environments where regulatory demands and complexity are high. We advise on and build sustainable digital solutions that work for the patients, citizens, employees, end users or customers.
NNIT consists of group company NNIT A/S and subsidiaries SCALES, Excellis Health Solutions and SL Controls. Together, these companies employ more than 1,600 people in Europe, Asia, and USA.
We celebrate diversity and are dedicated to fostering an inclusive environment for all employees. We actively work to eliminate bias and ensure an inclusive workplace where everyone has the right to be seen and heard as they are. We invite interested candidates to apply, no matter their background.
In the interest of fostering a fair and unbiased recruitment process, we kindly request candidates to refrain from including their pictures in their applications.
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