工作职责:
1. 通过2-3个轮岗机会,精通QC实验室常见检项,如:
1) 理化仪器分析:HPLC、毛细管电泳(CE/cIEF)等
2) 生化分析:酶联免疫反应(ELISA)、qPCR、SDS-PAGE、Western-blot等
3) 微生物检测:内毒素、微生物含量、无菌、容器密闭性检测等
4) 生物活性检测:ELISA、Cell-based assay、ADCC、假病毒中和活性等
2. 掌握以上检项的技术原理,熟悉分析仪器的使用,使用合适的统计学工具完成数据分析和分析方法性能监控;
3. 独立进行或指导其他研究员依据GMP相关SOP进行系统的方法评估实验设计,撰写并审核方法转移/确认/验证方案及报告;撰写并审核标准操作规程(SOP);
4. 熟悉生物制药相关GMP和质量体系,具有处理相关实验室调查,偏差调查等质量事件的能力,积极配合项目相关的内外部审计工作;
5. 可以同时进行QC项目管理工作,作为项目function leader,与客户进行沟通交流(中英文),更新汇报项目检项相关数据和活动进展,推动项目顺利完成,协助项目在国内外申报;
全面的项目培养计划
2-3个轮岗机会
系统的培训课程
- 核心价值观系列
- 技术业知识系列
- 通用能力系列
- 项目管理系列
- 药品生产和检测相关法规及GMP相关培训
定制化个人发展计划
- 根据每位入选者个人特质和轮岗情况,定制个人发展计划,并定期考核和实时调整。
- 根据定期考核成绩,及时调整发展计划,赋予其更快更多地成长和晋升机会。
双导师制(导师Mentor和教练 Coach)
- 在培养期内的每个轮岗中都配有高级管理人员作为轮岗导师,帮助提升专业能力
- 在培养期内全程都配有一位培养部门里的高级管理人员作为教练,帮助文化适应及个人成长
- 导师和教练均具备行业内丰富经验
任职要求:
1. 应届博士生毕业生;
2. 分析化学,物理化学,生物化学,细胞生物学,免疫学,微生物学等化学,生物及制药类相关专业;
3. 具有优秀的中英文听说读写能力;
4. 思路清晰,思辨能力好;
5. 具备良好的抗压性;
6. 具有良好的人际沟通和表达技巧;
7. 积极主动,充满正能量;
8. 有海外留学/海外经历优先;