岗位职责
1. 作为QC职能负责人,与跨职能团队及客户紧密协作,推动项目进展,跟踪时间节点,并主动识别和管理风险,确保项目成功交付;
2. 提供分析方面的专业输入和质量控制相关专业支持,与CMC团队协同支持关键决策制定;
3. 负责项目进度及资源管理,确保高质量按时交付,并推动整体项目管理工作的落实;
4. 处理各类质量事件,支持客户来访,以及公司内外部审计活动;
5. 主导产品质量标准、分析方法及相关规范的建立,并负责编写IND、BLA等注册申报资料中相关章节
任职要求
教育背景
优先考虑2025/2026年已毕业的海外教育背景博士,化学、生物、药学,医学或相关专业。
工作经历
0-3年相关领域的工作经验,熟悉生物大分子结构和分析技术,具有GMP背景或项目管理经验者优先
专业知识及技能要求
1. 具备良好的英语沟通能力;
2. 数据生物大分子结构,具备一定的分析检测背景(如HPLC/CE/CIEF/MS 等);
3. 具有项目管理能力和跨职能团队协作能力;
4. 具备CMC及GMP相关法规知识者优先
其他技能或经验要求
1. 批判性思维、科学推理和解决问题的能力;
2. 有责任心,能在压力环境下保持细致和专注;
3. 有海外求学或海外工作经历者优先